МЕБСІН РЕТАРД

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Сінмедик Лабораторіз, Індія

Міжнародна непатентована назва: Mebeverine

АТ код: A03AA04

Форма випуску: Капсули по 200 мг № 30

Діючі речовини: 1 капсула містить: мебеверину гідрохлориду 200 мг

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), цукроза, натрію лаурилсульфат, етилцелюлоза

Фармакотерапевтична група: Спазмолітичні засоби, які розслаблюють гладкі м'язи кровоносних судин, а також бронхів та інших внутрішніх органів

Показання: Симптоматична терапія синдрому подразненої товстої кишки (персистируюча діарея, чергування діареї та запору, біль та постпрандіальний дискомфорт); шлунково-кишкових спазмів, зумовлених органічними захворюваннями. Функціональні розлади жовчовивідних шляхів та жовчного міхура по гіпертонічному гіперкінетичному типу.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8968/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

МЕБСІН РЕТАРД

(MEBSYN RETARD)

 

 

Склад:

діюча речовина: mebeverine;

1 капсула містить мебеверину гідрохлориду  у вигляді пелет пролонгованої дії 200 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), цукроза, натрію лаурилсульфат, етилцелюлоза.

Лікарська форма.

Капсули.

 

Фармакотерапевтична група.

Синтетичні антихолінерґічні засоби, етерифіковані третинні аміни.

Код АТС А03А А04.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматична терапія синдрому подразненої товстої кишки (персистируюча діарея, чергування діареї та запору, біль та постпрандіальний дискомфорт); шлунково-кишкових спазмів, зумовлених органічними захворюваннями. Функціональні розлади жовчовивідних шляхів та жовчного міхура по гіпертонічному гіперкінетичному типу.

Протипоказання.

Гіперчутливість до мебеверину гідрохлориду. Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі застосовують по 1 капсулі 3 рази на добу, за 20 хв перед їжею, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю води.

Тривалість лікування визначається перебігом захворювання.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції (висипи на шкірі, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, в тому числі набряк обличчя), депресія, головний біль, запаморочення, діарея або запор.

Передозування.

Симптоми: збудження центральної нервової системи.

 

 

 

Лікування: специфічний антидот невідомий. Видалення неабсорбованого препарату із шлунково-кишкового тракту (промивання шлунка, активоване вугілля), симптоматична та підтримуюча терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності застосовування можливе лише у разі, коли очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода.

Жінкам, які годують груддю, слід суворо дотримуватись терапевтичної дози (при звичайній схемі мебеверин не проникає в грудне молоко).

 

Діти.

Препарат не рекомендується призначати дітям.

 

Особливості застосування.

Довготривале застосування препарату пацієнтами зі спадковими захворюваннями крові (порфіріаз) може спричиняти різні несприятливі симптоми, в тому числі порушення з боку центральної нервової системи.

Мебсін Ретард можна призначати пацієнтам з глаукомою або гіпертрофією передміхурової залози, оскільки він не має атропіноподібного ефекту.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування послаблюється швидкість психомоторних реакцій, тому слід уникати керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Міотропний спазмолітик з селективною дією на гладкі м’язи травного тракту. Усуває спазм сфінктера, не впливаючи на нормальну перистальтику. Інгібує фосфодіестеразу, стабілізує рівень циклічної аденозинмонофосфорної  кислоти. Мебеверин також є інгібітором поповнення запасів кальцію. Таким чином, мебеверин має подвійний спосіб дії, який нормалізує знижену кишкову моторику.

Фармакокінетика. Мебеверин швидко і повністю абсорбується після прийому. В організмі повністю засвоюється,  зазнає пресистемного гідролізу і не виявляється в плазмі. Мебеверин гідролізується з утворенням вератрової кислоти та мебеверинового спирту. Вератрова кислота екскретується з сечею. Мебевериновий спирт також виділяється нирками у вигляді відповідних карбоксильної та диметилкарбоксильної кислот. У невеликих кількостях визначається в жовчі. Повністю виводиться протягом 24 годин.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 1, корпус оранжевого кольору, кришечка білого кольору, мають написи «S» на обох частинах та містять в собі пелети білого кольору.

 

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці з картону.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

Сінмедик Лабораторіз, Індія.

Місцезнаходження.

166, ДЛФ Індастріал Ерєа, Фейз – 1, Фарідабад – 121 003, Індія.